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肺结核合并糖尿病患者体内抗结核药物血药浓度分析

2020-07-15 15:45 出处:未知 人气: 评论(0
  摘要:目的经对抗结核药物血药浓度分析,探究其在肺结核合并糖尿病患者体内的效果情况。方法选取2016年2月—2017年5月惠州市结核病防治研究院收治的肺结核伴糖尿病患者42例作为研究组,同期另选取肺结核单纯发作的42例患者作为对照组。通过给予两组患者实施高效液相色谱法(HPLC),对患者体内利福平、异烟肼血药浓度情况进行测定,并比较两组间情况。结果研究组患者治疗前后异烟肼血药浓度相比,差异无统计学意义(P>0.05);研究组患者治疗后利福平血药浓度高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。异烟肼用药后,对照组与研究组患者血药浓度数值相比,差异无统计学意义(P>0.05);利福平用药后,研究组患者血药浓度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后半个月,经两组异烟肼血药浓度相比,可知其与血糖高低无相关性。结论在肺结核患者体内,血糖不会影响其异烟肼血药浓度的高低,但取得的结果都相对较低,血糖高低能够对利福平血药浓度产生影响,合理控制患者的血糖水平,能显著提升其血药浓度,所以,对血药浓度情况密切观察尤为重要,同时临床还要根据实际情况对药物剂量及时调整。
 
  关键词:抗结核药物;肺结核;糖尿病;血药浓度
 
  结核病、糖尿病均是我国患病率较高的疾病,二者可单独发作,也可联合发作。有报道显示[1],糖尿病患者为肺结核高危人群,肺结核合并糖尿病的发生率在我国能达到40%左右,而且肺结核病、糖尿病的临床发生率也越来越高。对此病症患者,及早给予有效合理的临床治疗尤为重要。但当二者共存时,则易延长治疗周期,及痰菌转阴时间,从而影响治疗效果[2]。随着近几年临床愈发重视抗结核药物血药浓度检测,因临床疗效和抗结核药物的血药浓度具有一定的关联性,如果血药浓度缺乏,则容易影响治疗效果[3]。对此,本研究以肺结核伴糖尿病42例患者为研究对象,探究其体内抗结核药物血药浓度情况,现报告如下。
 
  1对象与方法
 
  1.1研究对象
 
  选取2016年2月—2017年5月惠州市结核病防治研究院收治的肺结核伴糖尿病42例患者作为研究组。选取同时期收治的肺结核单纯发作的42例患者作为对照组。所有患者均符合以下诊断标准:(1)诊断肺结核的标准可参照中华医学会结核病学分会发布的《肺结核诊断和治疗指南》[4]中的相关诊断标准;(2)诊断糖尿病的标准可参照《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》中的相关诊断标准[5]。研究组中男24例,女18例;年龄区间29~70岁,平均年龄(43.5±2.2)岁;体质量50~71kg,平均体质量(62.3±2.2)kg;糖尿病病程2~9年,平均病程(4.3±0.6)年。对照组中男25例,女17例;年龄区间30~71岁,平均年龄(44.6±2.3)岁;体质量51~72kg,平均体质量(63.5±2.3)kg;糖尿病病程2~9年,平均病程(4.4±0.5)年。两组的临床资料情况相比差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。患者对本次研究知情,均为自愿参与,签署知情书,医院医学伦理会批准,研究符合医学伦理。
 
  1.2纳入及排除标准
 
  纳入标准:(1)符合糖尿病、肺结核相关诊断标准,并经临床检查确诊;(2)年龄大于18岁小于75岁;(3)无合并恶性肿瘤;(4)无心功能衰竭。排除标准:(1)任何类型耐药肺结核;(2)伴心功能不全病症者;(3)伴肝肾功能严重受损病症;(4)呼吸功能衰竭;(5)药物过敏者。
 
  1.3方法
 
  1.3.1治疗方法:实施胰岛素降糖治疗糖尿病症者,此次抗结核药物选用HRZE四联抗结核方案。口服0.3g异烟肼(生产厂家:成都锦华药业有限责任公司;国药准字:H51020788;规格:0.1 g),每日1次;依照患者体质量情况给予其口服0.45 g/0.6g利福平(生产厂家:广东华南药业集团有限公司;国药准字:H44020771;规格:0.15 g),当体质量不低于50 kg时指导其服用0.6 g,当体质量未超过50 kg时指导其服用0.45 g,每日1次。
 
  2.2.1检测方法:选用色谱法对被选者实施检测。当患者入院后,指导研究组患者利福平、异烟肼用药2小时后,抽取3 ml静脉血作为标本并将其送检,实施HPLC法对二者的血药浓度情况进行测定。待治疗4周后指导患者再次检测,并对对照组患者入院时利福平和异烟肼血药浓度情况实施检测。
 
  1.4观察指标
 
  (1)对比研究组治疗前,及治疗后半个月抗结核药物血药浓度。(2)对比两组治疗后半个月抗结核药物血药浓度差异。(3)对比两组治疗后半个月异烟肼血药浓度差异。以HPLC法测定患者血清浓度。以《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》进行药物浓度标准分析对比,如发现异常可及时进行记录备案。以《血液浓度检测工作规范》规范血液浓度检测行为。检测血药浓度均有两名以上质检监督人员相互监督、进行。所用试剂、质控品均为统一厂家生产,主要检测人员均为同一人。数据整理及对比均由质监部门全程监督协作。3~5 mg/L为异烟肼血药浓度正常范围。
 
  1.5统计学方法
 
  数据采用SPSS 23.0软件进行统计分析。计量资料血药浓度以均数±标准差(xˉ±s)表示,组间比较采用t检验;计数资料用例数和百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
 
  2结果
 
  2.1治疗前后肺结核伴糖尿病患者的抗结核药物血药浓度情况
 
  研究组治疗前后异烟肼血药浓度相比,差异无统计学意义(P>0.05);研究组治疗后利福平血药浓度高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
  2.2两组患者抗结核药物血药浓度情况
 
  异烟肼用药后,两组患者血药浓度相比,差异无统计学意义(P>0.05);利福平用药后,对照组血药浓度高于研究组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
  2.3两组患者异烟肼血药浓度情况
 
  治疗后半个月研究组超出正常范围、未超出正常范围例数分别为11例(26.19%)、31例(73.81%),与对照组12例(28.57%)、30例(71.43%)相比差异无统计学意义(P>0.05),见表3。故证明,异烟肼血药浓度与血糖高低,不存在相关性。
  3讨论
 
  结核病是我国多发且常见传染疾病,飞沫传播是其主要传播途径,易引发患者出现乏力、盗汗及低热等症状表现。抗结核药物为结核病化疗的基石,将其用于结核病临床治疗中,对提高病症治愈率具有一定的促进作用,疗效良好。但也并非绝对,仍有部分患者治疗失败,究其原因认为,可能和耐药情况具有一定的关联性。有报道显示[6],耐药的发生与患者体内治疗药物浓度具有一定的相关性。若药物浓度偏低,则易引发患者出现耐药情况。有学者认为[7],临床疗效和抗结核药物血药浓度有直接相关性,如果血药浓度缺乏则易影响临床疗效。此外,如果血药浓度偏高,则易导致药物毒副作用的发生,提高药物性肝受损情况发生,导致化疗效果受影响。所以,监测血药浓度,对临床用药指导具有一定的推动作用,实现个体化治疗。
 
  结核病是一种慢性疾病,且易并发其他疾病同时发作,其中以并发糖尿病症最为常见。一般二者共存很容易延长患者的治疗周期,病症复发率高,影响治疗效果。因糖尿病通常合并肝肾等脏器受损,而抗结核药物多以经肝肾代谢居多。利福平与异烟肼为结核病化疗药物的基石[8]。异烟肼对结核分枝杆菌具有较高的选择性,能有效杀灭生长旺盛的活动期结核分枝杆菌,抑制结核分枝杆菌在静止期的发生。本次研究结果显示研究组治疗前后异烟肼血药浓度相比,差异不明显;异烟肼用药后,对照组、研究组患者血药浓度相比,差异不明显;研究组治疗后利福平血药浓度高于治疗前,利福平用药后,对照组血药浓度高于研究组。治疗后半个月,异烟肼血药浓度研究组超出正常范围、未超出正常范围例数分别为11例(26.19%)、31例(73.81%),对照组分别为12例(28.57%)、30例(71.43%)。异烟肼主要在肝内由NAT-2(N-乙酰转移酶2)乙酰化为盐酸与乙酰异烟肼,最后与少量原形药经肾排出。因我国大多数人是结核病P510(快乙酰化型),致使异烟肼的血药浓度相对较低。利福平是目前临床治疗结核病的常用药物,主要经肝脏代谢,体外试验显示,0.005~0.2 mg/L为利福平对结核分枝杆菌的杀菌浓度。所以和糖尿病者伴脏器受损情况具有一定的关联性;因糖尿病能使糖脂代谢发生紊乱,就糖脂而言,脏器是其主要靶器官,糖尿病状态下易引发肝脏病症的发生,如肝硬化、肝纤维化等,其机制可能和氧化应激具有一定的关联性。有研究表明[9],2型糖尿病患者肝硬化、肝纤维化和非酒精性脂肪肝风险提高,当发生肝脏病变时,能减少肝脏的有效血流性,减少血糖蛋白合成,降低药物血药浓度,和本次研究结果基本一致。其原因可能和不同患者实施利福平的血药浓度个体差异具有一定的关联性,或者可能是有的患者无法良好吸收药物,当药物起作用后,血药浓度可能增高相关。由于本研究数据较少,无法将血药浓度情况连续动态反应出来,建议临床扩张研究数据。
 
  综上所述,行抗结核治疗期间,对药物予以加强重视,尤其是在监测利福平血药浓度方面,对指导临床用药具有一定的促进作用。
 
  参考文献
 
  [1]毛晓辉,吴璇,王勃,等.糖尿病合并肺结核患者体内抗结核药物血药浓度分析[J].临床肺科杂志,2017,22(12):2240-2243.
 
  [2]陈郁梅,吴文斌,齐亚飞.单纯肺结核与糖尿病合并肺结核患者治疗依从性影响因素的对比研究[J].安徽医药,2014,18(4):677-680.
 
  [3]李艳静,高微微,常占平,等.肺结核合并糖尿病对抗结核药物血药浓度的影响[J].中国防痨杂志,2012,34(1):23-25.
 
  [4]中华医学会结核病学分会.肺结核诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志,2001(2):5-9.
 
  [5]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中国糖尿病杂志,2014,22(8):2-42.
 
  [6]迟晶宇,吴海良.不同证型肺结核合并糖尿病患者抗结核药物血药浓度的HPLC分析[J].中医临床研究,2016,8(33):20-21.
 
  [7]王建岗,刘进.利福平、异烟肼在肺结核合并糖尿病患者中的血药浓度分析[J].现代实用医学,2013,25(5):522-523.
 
  [8]陈梅,张颖.高浓度异烟肼联合利福平治疗耐药肺结核34例临床观察[J].中国民族民间医药,2013,22(22):27.
 
  [9]刘沛.2型糖尿病和糖尿病并发肝硬化患者糖化白蛋白水平的检测及其意义[J].医药论坛杂志,2016,37(2):41-42.
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