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福建省海洋生物医药发展概况

2020-08-17 09:23 出处:未知 人气: 评论(0
  【摘要】本文在说明了海洋生物制药的定义后,简单阐述了海洋生物医药在全世界以及中国国内的发展情况。重点介绍了福建省生物海洋医药的政策法规支持力度以及福建省生物海洋医药目前的发展情况。最后总结了福建省生物海洋医药虽然起步晚,产业化程度低,但是在政策和科研机构的大力支持下,目前正稳健迅速的发展。
 
  【关键词】海洋生物医药制药福建政策活性物质
 
  海洋生物制药(maine biopharmacy)是指应用海洋药源生物具明确药理作用的活性物质,按制药工程系统的研究,研制成为海洋药物的制药工程,是当前正处于发展阶段的生物医药科学领域。海洋生物制药是新兴的制药工业的分支学科,是研究海洋生物的药物来源、分布、形态、鉴别、采集加工、化学成分、药理作用、炮制、制剂、临床前研究及临床应用等多学科的综合性科学。海洋生物制药的研究,既有其自身的特点,又需要其他学科相互配合,因而它是一门综合性新兴的制药工程药学学科。(海洋生物制药第二版许石波)
 
  1国外海洋生物制药发展概况简述
 
  现代海洋药物研究始于20世纪40年代,兴起于20世纪60年代,美国是最早开展海洋生物活性物质研究的国家,在理论研究方面,B.W.Halstead最早开展了对海洋毒性生物药用价值研究,并编著了《世界有毒和毒腺的海洋生物》一书;1945年,G.A.Emerson发表《海洋药理活性物质》一文,首次展现了海洋天然产物的药用潜能。在海洋药物成品研究方面,1959年,由加州大学伯克利分校合成阿糖胞苷,它能够通过干扰DNA合成来消灭癌细胞;1964年,美国礼来公司研制出了第一种实用性的抗菌素头孢霉素类海洋药物。20世纪60年末至70年代,国际海洋生物医药的研究出现了第一个高潮,这一时期,美国制定了包含海洋药物分类学、海洋药物分子构型合成研究以及海洋药物对人类生理病理影响等方面的海洋生物医药学开发规划;欧洲也开始定期举办“国际海洋天然产物研讨会”,加快在海洋药物合成物方面的研究。但那个时期的条件限制导致出现海洋生物样本采集难度高,开发技术难度大等困难,海洋药物的研究发展十分缓慢。直到20世纪80年代后期,海洋生物开采技术的不断提高,海洋天然产物研究能力的不断加强以及海洋生物功能基因组等新技术的不断推陈出新,海洋药物的研究又开始崛起,这一时期最为典型的研究成果包括来源于海洋芋螺的镇痛药齐考诺肽和来源于海鞘抗癌药ET-743,后者由欧洲最大的海洋生物医药公司Pharma Mar生产。目前,全世界已发现20000多种海洋天然产物,其中半数以上具有各种生物活性,是海洋生物医药开发的宝贵资源。
 
  当今国际海洋生物医药的权威研究机构包括美国国际研究委员会(NRC)、国家癌症研究所(NCI),欧洲海洋科技研究协会(MAST)和日本的海洋生物技术研究院(JMBI)以及海洋科学和技术中心(JMSTC)。这些国际主要海洋研究机构每年均投入巨资进行海洋生物医药研究,其中研究重点领域包括海洋共生微生物、海洋化学生态学方法和海洋生物基因工程等。
 
  2国内海洋生物制药发展概况简述
 
  2.1我国海洋生物医药产业政策支持
 
  党的十八大报告指出“提高海洋资源开发能力,发展海洋经济,保护海洋生态环境,坚决维护国家海洋权益,建设海洋强国”的国家海洋事业发展总体思路,要求提高海洋资源开发能力,促进国民经济社会发展,提高资源利用效率和水平,实现海洋资源的节约集约和可持续利用。《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》指出面向人民健康、农业发展、资源环境保护等重大需求,强化生物资源利用、转基因、生物合成、抗体工程、生物反应器等共性关键技术和工艺装备开发;加强生物安全研究和管理,建设国家基因资源信息库。着力提升生物医药研发能力,开发医药新产品,加快发展生物医学工程技术和产品,大力发展生物育种,推进生物制造规模化发展,加速构建具有国际先进水平的现代生物产业体系,加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。“十二五”期间,产业规模年均增速达到20%以上。
 
  2.2我国海洋生物医药的起源与发展
 
  我国于20世纪70年代开始现代海洋生物医药的研究与开发,经过20世纪80年代至今的努力和探索,我国海洋生物制药研究工作已经累积了丰富的经验和研究水平,建立了具有一定规模和相当实力的研究机构,形成了配套的研究体系。我国海洋生物药物的研究开发主要包括防治心脑血管疾病的海洋药用生物,抗癌药理作用海洋药用生物的研究。例如中国科学院海洋研究所应用基因工程技术,分离出融合别藻蓝蛋白,具有抑制肿瘤、延长生命的生物活性物质。国家海洋局第三海洋研究所创建用PCR检测毛蚶甲肝病毒方法。中国科学院南海海洋研究所寻找到世界上最毒的海葵毒素,上海第二军医大学研究河豚毒素单克隆抗体,为河豚毒素的微量监测提供灵敏的工具试剂。在20世纪末以来,我国先后发现了药用海洋生物约1000多种,具有众多的海洋生物活性物质,主要有脂质、糖类、苷类、氨基酸类、多肽、酶、萜类、非肽含氮类等化合物,为我国海洋生物制药的发展奠定了资源基础。目前,我国以海洋生物制成的单方药物有22种,以海洋生物配伍其他药物制成的复方中成药152种。这些药物将中医药传统理论与现代医药学及高新技术融为一体,在临床上发挥了重要作用。
 
  3福建省生物海洋制药发展概况
 
  3.1福建省海洋资源以及生物医药产业分布情况
 
  福建省地处中国东南沿海,东面濒临台湾海峡,南面近临港澳,拥有200米等深线海域的面积13.6万平方千米,比全省陆地面积大12%左右。海岸线蜿蜒漫长,总长3324千米,居全国第二。沿海有大小港湾125处,深水港湾22处。岛屿星罗棋布,大潮高潮时面积大于500平方米的岛屿1546个,居全国第二,岛屿岸线总长度2804.4千米,岛屿总面积1400.13平方千米。全省滩涂面积为2068平方千米。福建省海洋资源丰富,拥有“渔、港、景、油、能”五大优势资源。福建省海洋医药与生物制药产业主要分布于福州、厦门、漳州、泉州等沿海地区。通过多年的发展,获得了一批具有自主知识产权的原创性成果,已初步形成以厦门生物医药港、诏安海洋生物科技园区、石狮市海洋生物科技园区等为代表的一批海洋科技产业聚集园区。
 
  3.2福建省海洋生物医药产业政策支持
 
  正在加快发展海洋经济的福建在“十二五”规划纲要(2011-2015年)中提出:加快培育海洋生物医药、海洋可再生能源、海水综合利用、邮轮游艇、海洋环保等新兴产业,做大做强漳州诏安、厦门海沧、泉州石狮等海洋生物医药和保健品研究开发产业基地。促进海洋生物育种、海洋活性物质提取、海洋药物、海水淡化等高新技术的产业化应用。与此同时,《福建省海洋新兴产业发展规划》已将海洋生物医药产业列入,并正在推动实施。此外,还设立专项资金,扶持海洋生物医药业等海洋新兴产业发展。财政部、国家海洋局也通过海洋经济创新发展区域示范建设等专项资金扶持,推动了福建一批海洋医药与生物制品领域成果产业化重大项目的实施。2011年福建省政府相继出台了《福建省加快战略性新兴产业发展实施方案》,明确提出了海洋生物医药等战略性新兴产业发展的相关扶持政策,落实企业研发费用税前加计扣除,高新技术企业所得税优惠,进口设备减免税等国家促进战略性新兴产业发展的税收优惠政策。2012年出台《支持和促进海洋经济发展九条措施》,在各种利好因素促进下,福建省海洋生物制药的研发实力不断增强。福建省食品药品监管局出台了《关于促进海洋生物医药产业发展的意见》,在强化监管、确保质量的前提下,鼓励生物医药研发创新,对相关企业提前介入指导,推动福建向海洋生物医药产业大省迈进。福建省食品药品监管局将积极搭建交流平台,促进海洋生物医药项目对接。
 
  3.3福建省海洋生物医药科研及产业化情况
 
  福建目前已经拥有国家海洋局第三海洋研究所、厦门大学生物医学工程研究中心、福州大学生物和医药技术研究院等一批生物医药研发机构。全省25家龙头骨干企业相继开发出河豚毒素、星鲨鱼油、蓝力宝深海鱼油、“蓝湾”硫酸铵葡萄糖以及富含DHA的微藻油脂等一系列产品。
 
  国家海洋局第三海洋研究所对海洋生物医药活性成分的研究水平位于福建省前列。第三海洋研究所以国内市场上的食品级海藻糖为原料来源,开展了分离纯化技术和检测技术研究,采用柱层析协同多次重结晶精制等工艺,按照药用辅料的规范要求设计工艺路线,拟定产品注射剂药用辅料标准草案,开展制品基础毒理学实验及稳定性研究,进行产品试制,获得了公斤级海藻糖制品。海藻糖药用注射剂辅料的研究开发,对拓展和提升我国药用冻干粉针的整体水平具有重要意义和示范作用。另外,国家海洋局第三海洋研究所以4-氨基吡啶为原料,建立化学合成TTX解毒剂化合物4-氨基吡啶衍生物的技术和纯化方法;获得对TTX具有一定解毒效果的解毒剂化合物,其化学纯度≥98%,光学纯度≥95%,初步生物活性测试结果表明:经过结构修饰后的化合物对TTX中毒小鼠都有一定的解毒活性,不同程度的延长中毒小鼠生存时间。项目成果为进一步探索研究海洋生物毒素解毒剂药物提供坚实的科学基础,同时为开发具有我国自主知识产权的创新药物或药物先导化合物提供坚实的科学基础。
 
  4结语
 
  海洋生物医药行业未来发展前景看好,虽然目前我国海洋生物医药的开发程度还不高,但国家包括福建省对这一领域的重视程度在不断加深,并出台了相关政策,给予专项资金支持。福建省在不断出台支持政策的同时,积极搭建交流平台,促进海洋生物医药项目对接,将好的海洋生物医药品种推荐给生产企业,另一方面为生产企业拟开发的海洋生物医药品种找到规范、技术能力强的研究机构。同时,充分运用信息优势,积极向政府有关部门和产业界推介适合地区发展的海洋生物医药创新项目,加速推进最新的海洋生物医药成果产业化,进一步推动产业结构的优化升级。
 
  参考文献:
 
  [1]许石波.海洋生物制药第二版[M].北京:化学工业出版社,生物医药出版分社,2007.
 
  [2]汪帆.山东省海洋生物医药业可持续发展模式研究[D].青岛:中国海洋大学,2014.
 
  [3]吴欣.厦门海洋生物医药产业发展分析及建议[J].海洋开发与管理,2014(10).
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