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生物制药领域的发展前景

2020-06-23 15:06 出处:未知 人气: 评论(0
  摘要:伴随着科技的飞速进步,生命科学领域蓬勃发展,生物技术水平不断提高,再加上多学科交叉融合在生物医药领域的有力贡献,促使生物制药领域在短时间内便取得了诸多突破性成就。如:基因工程制药技术、细胞工程制药技术、生化工程制药技术等前沿技术的开拓和应用,也为生物制药领域带来了无限的前景。本文将以生物制药领域的发展状况为背景,就生物制药领域的发展前景和发展方向进行展望,为相关研究领域的进一步发展提供借鉴。
 
  关键词:生物制药发展状况发展前景
 
  1生物制药领域的发展状况
 
  随着生命科学相关技术的发展,生物制药领域于二十世纪八十年代开始兴起,在过去的几十年中交叉融合其它学科的理论知识和尖端技术,不断挑战最新前沿科技,赶超天然产物分离提取药物的方式和化学合成药物的手段而成为研发新药方面的强有力助手。生物制药领域的核心技术主要包括:基因工程制药技术、细胞工程制药技术和生化工程制药技术。这三大前沿技术的开拓和推广极大地推动了药物研发的进程,凭借其特异性强、毒副作用小等独特的优势在生物制药领域发挥着至关重要的作用。基因工程是指在基因水平对生物进行人为改造的技术,通过体外对生物DNA进行裁剪而得到目的基因片段,再将目的片段连接到载体上,之后将载体植入宿主细胞或细菌中进行表达。目前,基因工程制药技术已经在体外制备胰岛素、干扰素、乙肝疫苗等方面实现了具体应用,并取得了良好的临床疗效。细胞工程是在细胞水平上应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法,按照人类的意愿进行遗传操作和组织培养的技术。如利用细胞核移植技术开发的乳腺生物反应器生产蛋白质类药物大大降低了药物生产成本,并且具有节约时间的优势;此外,利用细胞融合技术在体外将骨髓瘤细胞和免疫细胞进行杂交融合制备的单克隆抗体同样具有重要的药用价值,已经成为医药生物高新技术产业的重要组成部分。生化工程一般是利用分离、提纯的方法获得蛋白质、氨基酸、多肽、多糖及其衍生物等制药产物的技术。首先通过生化工程制药技术合成先导化合物分子,在此基础之上通过结构修饰改造获得最优药物分子的途径也是研发新药的一种重要策略,现在临床应用的多肽类药物和结构类修饰药物多是采用生化工程制药技术开发而来的。
 
  2生物制药领域的发展前景
 
  2.1现代高新技术更加进步。如今随着生命科学及相关技术的发展进步,科研人员便针对过往的化学药物无法在完全正确的位置生效而导致毒副作用明显的问题开发了全新的“生物导弹”药物。导弹,顾名思义是集精准、威力与一体的,而运用现代高新技术在生物制药领域开发新药的特点之一便表现为靶向性。脂质体是一个很好的例子,它的结构类似于细胞膜,因此它便拥有良好的脂溶性,这一特点为它运输药物提供了极大的方便,被包裹在其中的药物也因此会降低对身体的毒性。而靶向性则是由将抗体或信息分子植入脂质体的膜上,使其具备特异性结合的能力来体现的。这种通过高新技术开发的生物药物用于在抗肿瘤方面有很强很好的效果。如阿霉素是一种抗肿瘤药物,但它的毒副作用同样不可小觑,不仅抑制骨髓功能、而且还具有心脏毒性,被列入了2A类致癌物清单之中。但近年来科研人员开发的脂质体阿霉素,其表面包裹了高分子物质聚乙二醇,使它的亲水性提高,并阻止了血浆蛋白的吸附,从而逃避了免疫系统的拦截,延长了药物在人体内的循环时间,当然最重要的是它的毒副性大大降低,药效却大大提高。这些优势促使它逐渐成为临床治疗卵巢癌的二线用药之一。
 
  2.2多学科交叉融合更加发展。学科的交叉点便是科学新的生长点,近些年来,科研人员逐渐意识到仅凭单一学科的知识和技术很难满足重大科研突破的需求,尤其像生物制药这样以生命科学、化学、医学、药学等学科交叉融合为背景的领域。并且这些年来重大的科学突破往往都是通过多学科之间相互配合、在学科交叉的界面取得的。因此科研领域提出将学科交叉融合作为新的科学前沿进行大力发展。而拥有多学科交叉背景的生物制药领域无疑是这一科学前沿的典型代表,并且多学科交叉融合为生物制药领域提供了诸多各学科现代高新技术的支持,推动了生物制药领域的蓬勃发展。同样,生物制药领域的快速发展进步和重大科研成就也带动了学科交叉融合的推广和盛行。目前,通过生命科学相关技术鉴定出新的药物靶点,之后运用化学合成技术针对具体的药物靶点在体外合成药物先导化合物,并结合药学相关技术开展药物先导化合物的构效关系研究和药代动力学研究,最后通过临床医学的帮助开展临床研究的一整套药物开发流程已经成为制药领域普遍接受的主要研究思路。典型的代表便是我国陈竺院士发现低剂量的三氧化二砷能够有效治疗白血病。三氧化二砷便是我们俗称的砒霜,属于剧毒物,然而在多学科交叉融合、通力合作的技术支持下,通过药物靶点的寻找,构效关系、药效学、药代动力学和临床试验等方面的研究,陈竺院士于2004年在采用全反式维甲酸联合三氧化二砷用于诊断急性早幼粒细胞白血病(APL)患者一线治疗的临床试验中发现接受联合治疗的患者中持续康复率为100%。由此,低剂量的三氧化二砷被用于治疗急性早幼粒细胞白血病这一科学重大发现基于多学科交叉融合的支持,并且随着目前科研领域内学科交叉融合的趋势,我们相信今后生物制药领域的多学科交叉融合会更加蓬勃发展,为药物开发提供保障。
 
  2.3“精准医疗”更加完善。继“人类基因组计划”之后,“精准医疗”作为全球医药领域的又一全新热点被提出,并且引起了世界各国医药领域科研人员的广泛关注和高度重视。“精准医疗”是以每个患者的信息为基础决定治疗方针,从基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副作用等应答的个性,对每个患者进行最适宜药物疗法的治疗。“精准医疗”更加重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性。随着全基因组测序技术的发展进步,人们接受全基因组测序,便能清楚地查出自己的身体是否有疾病的种子,或能清楚地知道病因便以采取对应的措施,所以,全基因组测序的普及将为“精准医疗”提供诊断疾病方面的保障。而生物制药技术领域的发展进步将为疾病治疗提供药效强、靶向性好并且毒副作用小的高精准药物。因而生物制药与“精准医疗”之间是相辅相成、相互促进、共同发展的关系。
 
  “精准医疗”的发展进步将对生物制药提出更高更难的要求,同样“精准医疗”为取得突破,将不断创新,挑战高新技术前沿,也会为生物制药领域提供更多学科之间交叉融合的现代高新技术,推动生物制药领域的快速发展。而生物制药在“精准医疗”中发挥着至关重要的作用,将推动“精准医疗”更上一层楼,为“精准医疗”目标的实现奠定强有力的基础,促进“精准医疗”的发展更加完善。
 
  3结束语
 
  随着科学探索的不断深入,仅凭单独一门学科的研究进行药物开发将难以实现,因此需要结合各学科发展的先进技术,发挥各学科交叉融合的独特优势,这种团队式制药模式将更加受到生物制药领域的青睐。与此同时,未来的生物制药领域将充满机遇和可能。日益不断进步的生物技术推动着生物制药领域的发展;“精准医疗”的提出与发展为生物制药领域增添了无限的活力。
 
  参考文献
 
  [1]郭宗儒,赵红宇.新药创制的现状与对策[J].中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所,2013
 
  [2]林建芳.现代生物技术制药研究及展望[J].广西药师协会秘书处,2014
 
  [3]高婧,杨悦.全球创新药物研发趋势分析[J].沈阳药科大学,2015
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