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治疗便秘型肠易激综合征新药替那帕诺

2020-09-08 10:26 出处:未知 人气: 评论(0

Ardelyx 生物制药公司宣布其治疗便秘型肠易激综合症新药替那帕诺(tenapanor)的Ⅱb 期临床试验获阳性结果,50 mg 组达到主终点,有完全自发性肠运动反应人数增加。此药是一种小分子胃肠道 NHE3 钠转运体抑制剂,可使食物中大部分钠不被吸收入血液而滞留在肠内,口服试验表明此药也阻止磷的吸收。临床试验为Ⅱb 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评价 5、20 和 50 mg 3 个剂量水平 2 次/d 对 371 名便秘型肠易激综合征患者连续 12 周的疗效和安全性。患者在 12 周内凡有 6 周大便次数较基线时增加者为有效反应,结果 50 mg 组为 60.7%,而安慰剂组为 33.7%(P<0.01)。另外,用药者腹痛的发生率也减少。但 5、20 mg 药物组无效。最常见不良反应是腹泻和尿路感染。因不良反应中止用药者,用药组为 4.5%,安慰剂组为 3.3%。血液检测表明此药对全身影响不明显,患者耐受性良好。

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