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我院 305 例药品不良反应报告分析

2020-08-10 11:42 出处:未知 人气: 评论(0
  摘要:目的通过研究我院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为临床安全、合理用药提供依据。方法我院2017年12月~2018年11月上报四川省ADR监测中心的ADR报告进行数据统计、分析。结果305例发生ADR的患者中,女165例(占54.10%),男140例(占45.90%),男女发生ADR比为(1:1.18)。年龄>40岁患者发生率较高,占(80.66%)。给药途径以静脉滴注(67.54%)为主。药物种类以抗感染药物和抗肿瘤药物为主,分别占30.82%和28.20%,抗感染药物中,以青霉素类和头孢菌素类为主,分别占32.98%和36.17%。ADR所涉及的器官/系统以皮肤及其附件受损和消化系统损害为主,各占37.46%和34.44%。结论临床应加强ADR监测,加深医护人员对ADR的认识,保证患者用药安全。
 
  关键词:药品不良反应;分析;合理用药
 
  药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)指的是合格药品在正常的用法和用量下产生的与用药目的无关的有害反应〔1〕,对病人来说ADR是一种不必要的住院治疗体验,也是一种不必要的健康损失,严重的甚至会危及生命〔2〕。不仅如此,如果出现ADR还会浪费患者的时间和金钱〔3〕。所以,预防不必要的ADR能够显著改善临床治疗效果,降低医疗资源的浪费,避免医患纠纷,保证患者用药安全〔4〕。本研究对我院上报省药监局的305例ADR进行回顾性分析,旨在研究ADR的特点和规律,为临床合理用药提供指导。
 
  1资料与方法
 
  1.1一般资料资料来自于我院2017年12月~2018年11月上报四川省ADR监测中心的ADR报告,共305例。
 
  1.2研究方法305例发生ADR的病例资料,按患者的基本信息、药品种类、给药途径、ADR的临床表现、累及的器官/系统等方面采取回顾性研究,并进行统计分析。
 
  2结果
 
  2.1 ADR发生的性别、年龄分布305例ADR报告中,女165例(占54.10%),男140例(占45.90%),男女发生ADR比为(1∶1.18)。年龄>40岁患者发生率较高,占(80.66%)。发生ADR患者性别和年龄分布(见表1)。
  2.2发生ADR的给药途径分布305例ADR给药途径中,以静脉滴注(67.54%)为主。发生ADR的给药途径分布情况(见表2)。
  2.3涉及ADR的药品分类和构成比依据《新编药物学》(17版)〔5〕中药品的分类方法将所怀疑的药品进行归类,305例报告中涉及到多类药品,主要为抗菌药物和抗肿瘤药物,分别占30.82%和28.20%,具体(见表3)。发生ADR的各类抗菌药物中,以青霉素类和头孢菌素类为主,各占32.98%和36.17%。ADR相关的抗菌药物种类和构成比(见表4)。


 
  2.4发生ADR所涉及的器官/系统和临床表现根据世界卫生组织(WHO)最新ADR分类方法〔6〕,将305例ADR按照涉及的器官/系统和临床表现进行分类,由于部分患者发生ADR时出现不只一个器官/系统受损,因此,实际累及器官/系统例数>ADR发生例数。我院305例患者发生ADR时共涉及331例次临床表现,其中,皮肤及其附件受损和消化系统损害最多,各占37.46%和34.44%,具体(见表5)。
  3讨论
 
  3.1 ADR与性别、年龄的相关性从表1可知,女性患者发生ADR比例是高于男性患者的,这个可能和男女不同的生理作用有关〔7〕,如妊娠、更年期、月经等,结论也和相关文献〔8-11〕报道一致。从年龄分布上来看,年龄>40岁患者发生率较高,占80.66%,这个可能是由于中老年人的器官功能减退,如肝肾功能降低引起药代动力学发生变化,或器官/组织对某些药物的敏感性降低或者升高;且中老年人常伴有多种疾病,需要服用多种药物,可能造成由药物相互作用引起的ADR〔12〕。因此,针对老年患者,特别是老年女性患者用药时,医务人员需要慎重选用药物品种和剂量,采用个体化用药方针,并对中老年患者的症状、体征、血药浓度进行全方位监测,同时做好用药安全教育工作。
 
  3.2 ADR与给药途径的相关性本文305例ADR怀疑药品
 
  的给药途径中,静脉滴注药物所占比例最多,占67.54%。静脉滴注的主要优点是作用迅速、无首关效应。但是,静脉滴注的缺点也很明显,其为损伤性给药方式,且静脉滴注易引起血药浓度波动,导致静脉滴注较其他给药方式更易引起ADR〔13〕。因此,临床医生在用药过程中应重点关注静脉滴注药物,且选择药品时遵循“能口服尽量选口服”的用药原则。
 
  3.3 ADR与药品种类的相关性在上报的305例ADR报告中,抗菌药物发生ADR例数最多,占30.82%。抗感染药物在临床应用中普遍存在药物滥用以及耐药性问题,加之医护人员对抗菌药物可能引起的药物不良反应认识不全,且即使在合理用药的基础上,抗菌药物在临床上应用也比较广泛,这些都是导致抗菌药物更容易发生ADR的因素。抗菌药物中,又以青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类发生ADR较为多见。青霉素和头孢菌素类因其毒性低、价格便宜、抗菌谱广、疗效好,是临床应用的首选药物,导致它们与其他抗菌药物相比,用量更多,因此ADR发生例数就多;喹诺酮类药物在临床运用上没有青霉素和头孢类多,但是喹诺酮药物毒性大、不良反应多、临床运用也比较广泛〔14,15〕,同样能导致其ADR发生例数多。因此,临床医师需要加强抗菌药物合理使用培训,根据《2015版抗菌药物临床应用指导原则》,选择最合适的抗菌药物。
 
  3.4 ADR所涉及的器官/系统由表5可知,由ADR导致的器官/系统损害中,皮肤及其附件首当其冲,占37.46%,主要表现为皮疹、瘙痒、斑疹,这是因为皮肤反应的临床表现较为直观,易于诊断。其次是消化系统反应,占34.44%,主要表现为恶心、呕吐、腹泻、便秘,也较易于发现。而对于泌尿、神经器官/系统等损害需要结合生化检测才能发现,临床工作者应密切监测可能引起这些系统ADR的药物,及时发现潜在ADR。
 
  综上所述,ADR的发生与多方面因素有关,临床医生在选择药物时既要考虑到疗效,也需要兼顾可能引起的ADR。医院应积极开展ADR的监测报告工作,加深医护人员对ADR的认识和防范,尽量减少ADR的发生,保证患者用药安全。
 
  参考文献
 
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  〔15〕董莹金.喹诺酮类药物对泌尿生殖系统的不良反应〔J〕.广西医科大学学报,2018,35(2):273-276.
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