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我院123例药物不良反应报告分析

2020-10-10 09:22 出处:未知 人气: 评论(0
  【关键词】药物不良反应;监测;分析;合理用药
 
  我院作为妇幼专科医院,用药具有一定特点,也相对比较简单。我院儿科门诊量占全院门诊量2/3以上,儿童门诊输液占全院门诊输液90。药物不良反应(ADR)相对集中发生在儿童门诊输液,针对这一特点,现将我院2005年至今收集的123例ADR报告进行回顾性分析,旨在为临床安全用药提供参考。
 
  1资料与方法
 
  收集我院2005年至今ADR报告共123例(怀疑药品均为1种,关联性评价为可能、很可能或肯定),对上述病例按患者情况、引发ADR的药品种类、临床表现等进行统计分析。
 
  2结果
 
  2.1患者的一般情况与ADR的发生123例ADR报告中,男性65例,女性58例,患者年龄为0~70岁,ADR在不同年龄段分布详见表1。
  2.2ADR与药物关联性评价ADR发生与药物肯定有关为10例,很可能有关为82例,可能有关为31例。
 
  2.3ADR的最后结果治愈103例,好转20例。
 
  2.4由统计结果可知,静脉滴注方式引起的ADR为93例,占总例数75.6。ADR发生与不同给药途径比例见表2。
  2.5引起ADR的药品种类及发生率据ADR报告分析可知,引起ADR的药物共34种。其中,抗菌药引起的ADR为80例,占总例数的65.0;中药制剂引起的ADR为37例,占总例数30.0。见表3。
  2.6 ADR涉及器官(系统)分类及临床表现ADR报告显示,由药物所致的器官(系统)损害主要表现在皮肤及附件损害,占总例数56.1,临床表现为皮疹、瘙痒、红肿等。其次为神经系统反应,临床表现为发热、寒颤、头痛、头晕,占总例数33.3。见表4。
  3讨论
 
  3.1由表1可知123例ADR中,年龄小的患者比例较高,这与专科医院的就诊人群构成有一定关系,男性比例较女性高,提示同样的药物对性别的影响也有不同。儿童期在器官功能和体质等方面都处于不断发育的时期,新陈代谢旺盛,循环时间短,一般对药物排泄较快,但肝肾功能、中枢神经系统及某些酶系统尚未成熟,用药不当更易诱发ADR的发生。而往往药品说明书对儿童剂量及用药安全性论证缺乏临床实验依据,做好医院ADR监测报告制度正好可以弥补这方面欠缺。
 
  3.2调查报告中,使用注射剂共121例,占总例数98.4。从表2得知,静脉给药相对于其他给药方式更容易引发ADR。由于静脉给药可使药物直接进入人体循环,药物作用迅速,生物利用度高,再加上患者是以儿童为主,脏器发育尚未健全,药物吸收、分布、代谢、排泄均与成年人有显著差异,因此更容易诱发ADR。同时静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、细菌内毒素等均可能是引发ADR的因数。分析以上数据可知,ADR诱发因素与药品的质量、医务人员的操作相关,还应避免药液配伍不当、浓度过高、配置时间过长、静滴或静推速度过快过慢等因素而诱发ADR[1]。因此在实际工作中需慎重选择合适的给药途径,如在感染早期阶段注射用抗生素治疗,待临床用药征象改善和基本稳定后改口服用药,既可以促进其合理应用,又降低了注射剂的使用率。
 
  3.3ADR发生的前2位依次为抗感染药物(占65.0),中药制剂(占30.1)。抗感染药物ADR位居首位,这与目前各医疗单位大量应用抗生素密切相关。应用抗生素时存在无明显指征用药,高起点用药,门诊三联抗生素合用,用药剂量偏大,疗程过长等,都是ADR发生率上升的重要因素[2]。因此,应加强抗菌药物使用管理,严格按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗生素。另外中药制剂引发的ADR也不容忽视,中药制剂引起的不良反应仅次于抗感染药,与相关报道一致[3]。现有中药制剂多为复方成分,因此中药制剂发生的不良反应多会涉及多器官、多组织、多系统,也对ADR发生后的处理带来一定难度。一种中药制剂通常由多种组分组成,某些成分易受酸碱度变化的影响出现溶解度下降或产生聚合物出现沉淀,导致中药注射剂中有效成分含量下降而影响疗效,甚至可能与其他药物配伍时发生反应产生有害物质造成ADR发生。因此中药制剂除应单独使用外,还需严格药品质量管理,改进生产工艺,减少杂质含量。由表4分析可知,ADR临床表现以皮肤及其附件损害为主,其临床症状为皮疹、瘙痒、红肿等过敏性反应,与相关报道相符[4]。这也与患儿主诉不充分有关,因此患儿家长应学会看药品说明书,用药期间配合医师观察随访,以降低ADR的危害。神经反应占第二位,临床表现以发热和寒颤为主。输液后引起发热反应的原因很多,有可能是热源所致,除了药品的质量问题和患者个体体质以外,输液器质量和操作不当也是引入热源的原因之一。而输液量过大,药物浓度过高,也是引发热源反应的重要因素。因此掌握好适应证,减少静脉输液的使用,规范操作减少污染,是减少药物不良反应中的热源反应的主要途径。
 
  我院作为以特殊人群为医疗服务对象的专科医院,患者病种比较单一,用药史比较简单,往往首次用药就出现ADR。这要求患者家长学会看懂说明书,用药一旦发生异常及时与医务人员取得联系,加强随访制度,药房应留意患者换药、退药的原因,最大范围的收集ADR报告,提高ADR监测人员的业务水平,尽可能避免和减少ADR的发生。目前市面上很多药品说明书无儿童使用剂量,儿童用药安全性资料相对缺乏,完善和健全ADR上报工作制度,能很好的弥补这方面缺陷。达到经济、安全、有效的用药目的。
 
  参考文献
 
  [1]金桂兰,唐文,赵美菊.528例药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志,2004,13(5):247.
 
  [2]舒旭苹.83例药品不良反应报告分析[J].中国药物滥用防治杂志,2008,14(4):242.
 
  [3]杨丽珠,黄惠丽.56例药物不良反应分析[J].齐齐哈尔医学院学报,2006,27(19):1051-1052.
 
  [4]蒋宇利,冯琳,欧宁.2003年我院404例药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志,2003,13(6):303.
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